Хайян Кангюан медициналык Инструмент Co., Ltd. 2023-жылдын 1-февралында ЕБ медициналык аспаптарынын (EU 2017/745, “MDR” деп аталат) сертификатын ийгиликтүү алды, сертификаттын номери 6122159CE01 жана сертификациянын чөйрөсүнө бир жолу колдонуу үчүн эндотрахеалдык түтүктөр, Sterille Steriling үчүн маскалар кирет. Колдонуу, Бир жолу колдонуу үчүн мурундун кычкылтек каннулалары, бир жолу колдонуу үчүн Guedel Airways, кекиртек маскасы Airways, бир жолу колдонуу үчүн анестезия маскалары, бир жолу колдонуу үчүн дем алуу фильтрлери, бир жолу колдонуу үчүн дем алуу схемалары.

2017-жылдын 25-майында Евробиримдиктин Медициналык Аспаптар боюнча Регламенти MDR (EU 2017/745) күчүнө киргени кабарланган, ал Медициналык аспаптар боюнча MDD директивасын (93/42/EEC) жана AIMDD (90/385/EEC) активдүү имплантациялануучу медициналык аспаптар директивасын алмаштырган. жана калктын жана бейтаптардын коопсуздугу. Алардын арасында, MDR продукт тобокелдиктерди башкаруу, продукт аткаруу жана коопсуздук стандарттары, клиникалык баалоо, жана пост-маркеттик эскертүү жана көзөмөл жагынан медициналык аспаптарды өндүрүүчүлөр үчүн катуу талаптарды койду. MDD директивасына салыштырмалуу, жөнгө салуучу MDR күчтүү көзөмөлгө ээ, сертификациясы татаалыраак жана продукциянын коопсуздугуна жана натыйжалуулугуна көбүрөөк көңүл бурат.

Kangyuan Medical бул жолу MDR сертификатын ийгиликтүү алды, бул Кангюан продукциялары өндүрүштү көзөмөлдөө, сапатты камсыздоо жана тобокелдиктерди башкаруу жагынан ЕБ жана эл аралык рыноктордо таанылганын толук далилдейт.

Он жылдан ашык убакыттан бери Европа рыногуна терең аралашып келе жаткан Кангюан Медикал үчүн MDR сертификатын алуу маанилүү учур болуп саналат. , Латин Америкасы жана башка рыноктор күчтүү колдоо көрсөтүштү.