Хайян Кангюан медициналык Инструмент Co., Ltd. 2023-жылдын 1-февралында ЕБ медициналык аспаптарынын эрежелерин (ЕБ 2017/745, “MDR” деп аталат) сертификатын ийгиликтүү алды, сертификаттын номери 6122159CE01 жана сертификациянын көлөмү бир жолу колдонуу үчүн эндотрахеалдык түтүктөрдү камтыйт, Бир жолу колдонуу үчүн стерилдүү соргуч катетер, бир жолу колдонуу үчүн кычкылтек маскалары, бир жолу колдонуу үчүн мурундун кычкылтек каннулалары, бир жолу колдонуу үчүн Guedel Airways, кекиртекке маска Airways, бир жолу колдонуу үчүн анестезия маскалары, бир жолу колдонуу үчүн дем алуу фильтрлери, Single үчүн дем алуу схемалары.

2017-жылдын 25-майында Евробиримдиктин Медициналык Аспаптар боюнча Регламенти MDR (EU 2017/745) күчүнө киргени кабарланган, ал MDD (93/42/EEC) Медициналык аспаптар боюнча директивасын жана AIMDD (90/385) активдүү имплантациялык медициналык инструмент директивасын алмаштырды. /EEC), калктын жана бейтаптардын ден соолугун жана коопсуздугун жакшыраак коргоо үчүн модернизацияланган жана катуураак ченемдик укуктук базаны түзүүгө багытталган. Алардын арасында, MDR продукт тобокелдиктерди башкаруу, продукт аткаруу жана коопсуздук стандарттары, клиникалык баалоо, жана пост-маркеттик эскертүү жана көзөмөл жагынан медициналык аспаптарды өндүрүүчүлөр үчүн катуу талаптарды койду. MDD директивасына салыштырмалуу, жөнгө салуучу MDR күчтүү көзөмөлгө ээ, сертификациясы татаалыраак жана продукциянын коопсуздугуна жана натыйжалуулугуна көбүрөөк көңүл бурат.

Kangyuan Medical бул жолу MDR сертификатын ийгиликтүү алды, бул Кангюан продукциялары өндүрүштү көзөмөлдөө, сапатты камсыздоо жана тобокелдиктерди башкаруу жагынан ЕБ жана эл аралык рыноктордо таанылганын толук далилдейт.

Он жылдан ашык убакыттан бери Европа рыногуна терең аралашып келе жаткан Кангюан Медикал үчүн MDR сертификатын алуу маанилүү учур болуп саналат. , Латын Америкасы жана башка рыноктор күчтүү колдоо көрсөтүштү.